health for All

# 🏥 **Health For All**

## மருத்துவ சாதனங்களுக்கான உரிமம் வழங்கும் நடைமுறையை எளிமைப்படுத்த மத்திய சுகாதார அமைச்சகம் முன்மொழிந்துள்ள புதிய திருத்தங்கள்

மத்திய சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகம், **Medical Devices Rules, 2017** விதிகளில் சில முக்கிய திருத்தங்களை முன்மொழிந்துள்ளது. 

இந்த வரைவு திருத்தங்களின் முக்கிய நோக்கம், மருத்துவ சாதனங்கள் தயாரிப்பாளர்களுக்கு உரிமம் (Manufacturing Licence) வழங்கும் செயல்முறையை விரைவுபடுத்துவது, நிர்வாக சுமைகளை குறைப்பது மற்றும் மருத்துவ சாதனத் துறையில் தொழில் செய்வதை எளிதாக்குவது ஆகும்.

## 🔹 மருத்துவ சாதனங்கள் என்றால் என்ன?

மருத்துவ சாதனங்கள் என்பது நோய் கண்டறிதல், சிகிச்சை, கண்காணிப்பு அல்லது நோய்களைத் தடுப்பதற்காக பயன்படுத்தப்படும் உபகரணங்கள் ஆகும்.

உதாரணங்கள்:

✅ இதய கண்காணிப்பு கருவிகள் (ECG)

✅ எக்ஸ்-ரே உபகரணங்கள்

✅ செயற்கை மூட்டு (Artificial Joint)

✅ அறுவை சிகிச்சை கருவிகள்

✅ நோய் கண்டறியும் கருவிகள்

✅ மருத்துவ மென்பொருள் சார்ந்த சாதனங்கள்

இந்த சாதனங்கள் தற்போது Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) மற்றும் Medical Devices Rules, 2017 கீழ் ஒழுங்குபடுத்தப்படுகின்றன. ([CDSCO]

# 📌 முன்மொழியப்பட்ட திருத்தங்களின் முக்கிய அம்சங்கள்

### 1️⃣ உரிமம் வழங்கும் கால அவகாசம் குறைப்பு

தற்போதைய நடைமுறைகளில் உற்பத்தி உரிமம் பெறுவதற்கு அதிக நேரம் எடுத்துக்கொள்ளும் நிலை உள்ளது.

புதிய திருத்தங்களின் மூலம்:

✔ விண்ணப்ப பரிசீலனை வேகப்படுத்தப்படும்

✔ தேவையற்ற தாமதங்கள் குறைக்கப்படும்

✔ உற்பத்தியாளர்கள் விரைவில் சந்தைக்கு வர முடியும்

### 2️⃣ தொழில் செய்வதை எளிதாக்குதல் (Ease of Doing Business)

இந்த மாற்றங்கள் மூலம்:

🔹 ஆன்லைன் செயல்முறைகள் மேம்படுத்தப்படலாம்

🔹 ஆவணப் பணிகள் எளிமைப்படுத்தப்படலாம்

🔹 இந்திய மருத்துவ சாதன உற்பத்தித் துறை வளர்ச்சிக்கு ஊக்கம் கிடைக்கும்

---

### 3️⃣ தரம் மற்றும் பாதுகாப்பில் சமரசம் இல்லை

உரிமம் வழங்கும் நடைமுறை எளிமைப்படுத்தப்பட்டாலும்:

✔ தயாரிப்பு தரம்

✔ நோயாளிகளின் பாதுகாப்பு

✔ தர மேலாண்மை அமைப்பு (Quality Management System)

✔ சர்வதேச தரநிலைகள்

தொடர்ந்து உறுதி செய்யப்படும். ([Gazette Tracker][3])

---

# 🏥 மருத்துவ சாதனங்களின் அபாய அடிப்படையிலான வகைப்பாடு

Medical Devices Rules, 2017 கீழ் மருத்துவ சாதனங்கள் அபாய அளவைப் பொறுத்து 4 வகைகளாக பிரிக்கப்படுகின்றன: ([Press Information Bureau][4])

| வகுப்பு | அபாய நிலை |

| ----------- | ---------------------------- |

| **Class A** | குறைந்த அபாயம் |

| **Class B** | குறைந்த முதல் நடுத்தர அபாயம் |

| **Class C** | நடுத்தர முதல் அதிக அபாயம் |

| **Class D** | மிக அதிக அபாயம் |

---

# 👩‍⚕️ பொதுமக்களுக்கு கிடைக்கும் பயன்கள்

இந்த மாற்றங்களால்:

✅ தரமான மருத்துவ சாதனங்கள் விரைவாக கிடைக்கும்

✅ புதிய மருத்துவ தொழில்நுட்பங்கள் இந்தியாவில் உருவாகும்

✅ உள்நாட்டு உற்பத்தி அதிகரிக்கும்

✅ மருத்துவ சேவைகளின் அணுகல் மேம்படும்

✅ வேலைவாய்ப்புகள் உருவாகும்

---

# 🇮🇳 இந்திய மருத்துவ சாதனத் துறைக்கு முக்கியமான முன்னேற்றம்

இந்தியாவில் மருத்துவ சாதனத் துறை வேகமாக வளர்ந்து வரும் துறையாக உள்ளது. உரிம நடைமுறைகளை எளிமைப்படுத்துவதன் மூலம்:

🔹 "Make in India" முயற்சிக்கு ஆதரவு

🔹 இறக்குமதி சார்பை குறைத்தல்

🔹 உள்நாட்டு மருத்துவ உபகரண உற்பத்தியை அதிகரித்தல்

போன்ற நோக்கங்கள் நிறைவேறும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. ([DD India][1])

---

## ⚖️ நுகர்வோர் விழிப்புணர்வு

மருத்துவ சாதனங்கள் தொடர்பாக பொதுமக்கள்:

✔ அங்கீகரிக்கப்பட்ட நிறுவனங்களின் தயாரிப்புகளை மட்டுமே பயன்படுத்த வேண்டும்

✔ தரச்சான்றுகள் மற்றும் உரிம விவரங்களை கவனிக்க வேண்டும்

✔ மருத்துவர்களின் ஆலோசனையுடன் சாதனங்களை பயன்படுத்த வேண்டும்

**சுருக்கமாக:**

மத்திய அரசின் இந்த முன்மொழிவு, **மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களுக்கு வேகமான உரிம நடைமுறையையும், பொதுமக்களுக்கு பாதுகாப்பான மற்றும் தரமான மருத்துவ சாதனங்களையும் வழங்கும் நோக்கத்துடன் கொண்டுவரப்பட்டுள்ள முக்கியமான சீர்திருத்த நடவடிக்கை** ஆகும்.:

 https://www.pib.gov.in/newsite/printrelease.aspx?lang=2&reg=48&relid=157955&utm_source=chatgpt.com "Health Ministry Notifies Medical Devices Rules, 2017"